Begriff: Off-Label-Use
Unter Off-Label-Use (zulassungsüberschreitender Anwendung) versteht man die Verordnung oder Anwendung eines zugelassenen Fertigarzneimittels außerhalb des in der Zulassung beantragten und von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Gebrauchs hinsichtlich der Anwendungsgebiete (Indikationen) und Anwendungsarten.